차트의 달인

에스엘에스바이오

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20년5월(코로나 바이러스에 대한 IgM/IgG 항체의 존재 유무를 검사하는 진단 키트) 및 21년1월(코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재 유무를 검사하는 진단 키트) COVID-19 항체 진단 Kit 품목 허가를 획득. COVID-19/Influenza A,B 동시 진단 Kit 개발.

씨젠

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유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급. 20년4월 美 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 획득.

랩지노믹스

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체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체. 분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위. 코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료. 세계 최초로 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트(LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit)를 개발하고 질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.

파미셀

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각종 바이러스 진단키트의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드를 생산 및 판매.

엑세스바이오

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코로나 진단 제품 5종(신속진단키트인 COVID-19IgG/IgM, COVID-19 antigen test, EZ Covid-19 IgG/IgM, COVID-19 Antigen Home test, 분자진단키트인 COVID-19 RT-PCR)에 대하여 미 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득. 코비드-19 항원 진단, 자가 진단, RT-PCR, 항체 진단 등을 상용화. 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국으로, 미국 시장은 의료기기 전문 유통사를 통하여 판매. COVID-19 진단키트를 생산하는 웰스바이오를 자회사로 보유.

수젠텍

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체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공.

HLB제넥스

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21년6월 써모피셔의 한국 법인인 한국피셔과학과 3년간 'Proteinase K'를 독점 공급하는 계약 체결. Proteinase K는 연쇄반응(PCR) 기반 코로나19 진단 시 고효율 추출 키트에 쓰이는 핵심 원료임.

엔젠바이오

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코로나19 진단키트 NGenePlex™ nCoV qRT-PCR Kit 제품 상품화 및 해외 대리점에 제품 공급.

앤디포스

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자회사 큐어바이오가 siRNA기술을 바탕으로 폐암 유발 유전자인 AIMP2-DX2를 억제하는 신약 파이프라인을 기반해 폐암 치료제와 코로나바이러스 치료제 개발을 본격화. 20년7월 코로나19 신속진단키트 'ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test'의 유럽 인증을 완료. 20년8월 코로나19 중화 항체 진단키트 개발 착수. 20년9월 코로나19 항원진단키트 'ND COVID-19 Ag Test' 유럽 체외진단시약인증 획득.

바이오노트

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동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠(Bio-Contents) 업체. 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통. COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발하여, 관계사 등에 반제품형태로 공급하고 있으며, 자체적으로 인체용 제품 브랜드인 NowCheck을 런칭하고 COVID-19 Ag Test를 완제품 형태로 출시.

에스디바이오센서

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체외진단 전문 업체. 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식허가 획득.

오상헬스케어

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체외진단 의료기기 전문업체. 면역진단기기 코로나19 신속진단키트를 개발했으며, 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 코로나19 진단시약을 개발.

휴마시스

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코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test), 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test), 코로나19·독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 개발. 21년3월, 5월 각각 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test), 코로나19 항체진단키트(COVID-19 Ab Test) 국내 승인 및 21년4월 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 미국FDA 긴급 사용 승인을 획득한 바 있음.

진매트릭스

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신종 코로나바이러스 진단제인 네오플렉스COVID-19(NeoPlex COVID-19 Detection Kit) 및 네오플렉스COVID-19 FAST(NeoPlex COVID-19 FAST), 네오플렉스FluCOVID(NeoPlex FluCOVID) 제품을 출시. 나스닥 상장사 바린투스 바이오테라퓨틱스(구 백시텍)에 지분 투자.

종근당

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22년1월 휴마시스와 코로나19 진단키트 비독점판매 계약을 체결.

대웅제약

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20년7월 지노믹트리와 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급계약 체결. 21년6월 켈스와 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 체결.

마이크로디지탈

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한번에 다수의 샘플을 검사할 수 있는 코로나19 항체진단용 대용량 진단키트 '엠디젠' 개발 완료.

유바이오로직스

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20년10월 美 보스턴바이오파마와 코로나19 항원 진단키트 공급계약을 체결했으며, 21년1월 식약처로부터 코로나19 항원진단 신속키트 수출 허가 승인 획득. EuGenoQ™, EuSeroQ™, EuViroQ™ 등 COVID-19 진단Kit 제품 보유.

CJ 바이오사이언스

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20년6월 코로나19 신속 항체 진단키트 'EZSpeed COVID-19 IgG/IgM'를 출시한 바 있음.

인바이오젠

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타액을 활용한 PCR(유전자증폭검사)방식의 코로나19 자가진단 키트를 개발한 제노플랜의 지분 보유.

메타케어

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20년3월 자체 개발 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득. 지분을 보유중인 비비비가 셀트리온과 협업해 Mark-B 항원진단키트를 개발했으며, 해당 진단키트가 유럽 CE 인증을 획득. 사업보고서(2024.12) 기준 비비비 지분 13.4% 보유.

얼라인드

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투자사 바이오젠텍이 코로나19 신속 진단이 가능한 고속다중분자진단 기술 개발.

나노엔텍

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COVID-19 관련 제품으로 20년9월 코비드19 항체진단키트 FREND COVID-19 total Ab에 대하여 FDA의 긴급사용승인을, 21년10월 중화항체키트인 FREND 'COVID-19 Neutralization Ab'와 'COVID-19 SP'에 대하여 국내 수출허가 및 유럽 CE 승인을 획득. 22년1월 'FREND COVID-19 SP' 국내 식약처(MFDS) 승인을 획득.

소마젠

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미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하는 업체. 20년10월 미국에서 코로나19 RT-PCR(실시간 유전자증폭검사) 진단 서비스를 시작한 바 있음.

녹십자엠에스

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녹십자그룹 계열의 진단시약 및 혈액투석액, 혈당 의료기기 제조 및 판매 업체. 진단시약 부문에서는 COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 다양한 진단시약 제품 및 상품사업을 영위중이며, 높은 매출비중을 차지.

오상자이엘

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계열사 오상헬스케어의 코로나19 진단키트가 유럽인증(CE) 및 美 FDA 긴급사용승인을 획득한 바 있음.

제놀루션

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체외진단 의료기기 전문업체로 20년7월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 유전자 기반 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 사업을 주 사업으로 영위. 코로나19 핵산추출시약 및 핵산추출장비를 판매.

프리시젼바이오

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체외진단(IVD) 전문기업, 시분해형광 면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발. 美 자회사 나노디텍과 함께 극소량의 검체를 이용하여 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 제품인 PBCheck 및 Nano-Check™ 신속검사 카트리지(PBCheck COVID Flu Ag Combo, Nano-Check™ Influenza + COVID-19 Dual Test 등)를 생산, 판매.

퀀타매트릭스

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20년9월 코로나19 분자진단 키트 ‘QPLEX COVID-19 test’의 개발을 완료.

팜젠사이언스

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식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG), 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit) 수출 허가 승인. 계열회사 웰스바이오가 코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위해 한국화학연구원 CEVI 융합연구단과 MOU를 체결. 24년1월 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트(PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo) 식약처 허가.

씨티씨바이오

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신종 코로나바이러스의 신속 항체 검사키트 CTC™ COVID-19 IgM/IgG Combo Test를 판매.

일동제약

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22년2월 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 '바이오크레딧 코비드-19 Ag'에 대한 공급 계약을 체결하며 병·의원 유통을 담당.

드림텍

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이스라엘 스타트업체 나노센트와 공동 개발한 코로나19 모니터링용 '전자코 솔루션' 상용화 추진중. 20년7월 전자코솔루션 유럽통합안정인증(CE) 체외진단기기 등록 완료.

지노믹트리

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체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 유전체분석 서비스(마이크로 어레이, 파이로시퀀싱, real-time PCR, NGS 등)를 제공. 충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스 치료제 MOU 체결. 20년7월 대웅제약과 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급 계약 체결. 21년6월 코로나19 분자진단 키트(AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit)에 대한 식약처 제조 허가 획득.

바이오스마트

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종속회사 에이엠에스바이오가 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 수출 및 사용승인 획득.

유투바이오

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체외진단검사 서비스와 의료IT솔루션을 영위하는 기업으로, 22년10월 코로나19 진단키트 식약처 승인.

인트론바이오

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바이오신약 개발, 동물용 항생제대체재, 분자진단 등의 사업을 영위하는 업체. DR파트(분자진단 및 신속항원(항체) 진단 사업)에서는 PCR 및 크로마토그래피 플랫폼 기술을 바탕으로 하여, 분자진단 기술분야 및 신속항원(항체)진단 기술분야로 나누어, 각각 감염질환 등의 진단을 위한 진단키트 개발중이며, COVID-19 분자 진단키트, COVID-19 신속항원 진단키트, 폐렴구군 신속항원 진단키트 등 다양한 인체 분자진단 제품들을 개발하여 국내 및 해외에 판매.

더바이오메드

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체외진단 의료기기 업체. 20년3월 자체 개발한 코로나19 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV19) 유럽인증을 획득했으며, 20년1월일 질병관리본부에 긴급사용승인 신청 후 3월 코로나19 진단 키트에 대한 수출 허가 획득. 코로나19 감염 진단키트로 RDT COVID-19(신속 항체 진단 키트 및 신속 항원 진단 키트), 중화항체 ELISA 진단 키트를 주요 제품으로 보유.

휴온스

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