유전자 치료제/분석

유전자란 형질을 만들어내는 인자로서 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식의 유전정보 단위를 뜻함. 최근 유전자 분석을 통해 유전자의 기능, 성질, 염색체 상의 위치 등을 알아내고 이를 치료에 활용하려는 시도가 증가하고 있어 관련 산업에 대한 관심이 높아지고 있음.
진원생명과학
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바이오의약품 사업을 영위하는 업체. 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 미국 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 판매.
바이젠셀
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면역항암제 및 면역억제제의 세포치료제 전문 업체. 주요 플랫폼은 항원 특이 살해 T 세포 치료제인 ViTier 플랫폼과 감마델타 T세포 유전자 치료제인 ViRanger 플랫폼, 제대혈 유래 골수성 억제세포치료제인 ViMedier 플랫폼으로 구성.
엔젠바이오
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NGS(차세대염기서열분석) 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어) 제조, 판매 업체. 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 허가를 취득하였고, 고형암 정밀진단, 혈액암 정밀진단, 유전성 희귀질환 정밀진단 제품을 2018년에 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 판매하고 있음. 상용화된 대부분의 제품들은 유럽 체외진단의료기기 인증을 취득. 아울러 국내 유일하게 자동분석 SW를 제품화하여 병원 등에 판매 중.
고바이오랩
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마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업. 마이크로바이옴 신약 부문 주요 파이프라인은 면역 피부질환 치료제 KBLP-001, 알레르기 질환 치료제 KBLP-002, 간질환 치료제 KBLP-009, 자폐 치료제 KBLP-010 등이 있음.
CG인바이츠
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의약품 연구개발 및 신약 개발, 디지털 유전체 사업 등을 영위하는 업체. 유전체 분석을 기반으로 하는 정밀의학과 개인맞춤형 헬스케어를 선도하는 디지털 유전체 기업으로 도약하고 있으며, 차세대 유전체 분석기술인 NGS(Next Generation sequencing)분야에 최적화된 최신장비 및 시설과 전문인력을 구비하여 국내 최고 수준의 WGS(whole Genome Sequencing) 분석 서비스를 제공.
씨젠
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유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 높은 기술력으로 양대 분자진단 방법 기반의 DPO™, TOCE™, MuDT™ 등의 기술 보유. 주요 제품으로 호흡기감염진단제품, 성매개감염진단제품, 소화기감염진단제품, 인유두종바이러스진단제품, 약제내성진단제품, 코로나19감염진단제품 등이 있음.
소마젠
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유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하는 업체. 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공. 서비스 상품은 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱 서비스(CES 서비스)와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing)으로 구분.
신라젠
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유전자 재조합 항암 바이러스에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하는 업체. 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 펙사벡(Pexa-Vec) 개발 중.
티움바이오
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희귀/난치성 질환 치료제 연구개발 업체. 저분자 합성 신약 창출 시스템과 유전자재조합 의약품 중 단백질 의약품에 대한 신약 창출 시스템을 보유.
랩지노믹스
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산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 개인 유전자 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하는 업체. PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 그리고 PGS(Personal Genome Service, 개인 유전자 검사) 등으로 세분화.
셀레믹스
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NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반 유전자분석 서비스 전문업체. 핵심기술인 차세대 클로닝 기술 MSSIC(Massively Separated and Sequenc Identified Cloning)을 바탕으로, 차세대 유전자 포획기술을 활용한 Target Capture Kit 제품과 분자바코드 매개 전장 염기서열 분석기술을 활용한 차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeq) 생산 및 판매중.
엑세스바이오
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진단제품 생산 전문 업체. 유전자 결핍 진단키트 G6PD RDT 생산.
HLB제넥스
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미생물 대사를 이용해 맞춤형 효소를 개발/생산하고 미생물 유래 단백질을 활용해 마이크로바이옴 신약을 개발하는 업체. 미생물 디스플레이 기술과 경제적으로 효소를 대량 생산할 수 있는 재조합 단백질 분비발현 기술 확보해 효소 생산 단계의 전 주기적 기반기술(유전자원 확보, 단백질 개량, 단백질 발현, 대용량 발효, 분리·정제, 제형화)을 개발. Proteinase K 생산을 위한 생산공정1등급시설 이용 "유전자변형미생물 GF-PK101"의 위해성심사 승인 완료. 자외선 차단 효과가 우수한 카로티노이드인 phytoene/phytofluene 생산용 유전자변형미생물 "GF-PTF101"에 대한 위해성 심사 신청 완료.
지니너스
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생물정보분석 전문 업체. NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 영위. 주요 제품으로는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 CancerSCAN(조직생검), LiquidSCAN(액체생검), Celinus(단일세포 분석), HealthSCAN(질병예측) 등이 있음.
CJ 바이오사이언스
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마이크로바이옴 전문 업체로 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 서비스 제공. AI 기반 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼을 통한 마이크로바이옴 치료제 신약개발(CJRB-101, CLP-105)과 마이크로바이옴 생명정보 분석서비스(EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 등) 및 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어(것 인사이드(Gut Inside)) 사업을 주요 사업으로 영위.
툴젠
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유전자교정 제품 개발 및 서비스 전문 업체. 유전자교정 플랫폼 기술의 원천특허를 기반으로 특허수익화 사업 및 유전자교정 기술을 적용한 치료제 및 동식물 관련 제품에 대한 연구개발을 진행. ZFN(Zinc Finger Nuclease), TALEN(TAL Effector Nuclease), CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas9과 같은 3종의 유전자가위를 모두 개발한 세계 유일 기업임.
큐로셀
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세포유전자치료제 개발전문 업체. 국내 최초로 식약처로부터 차세대 CAR-T 치료제의 임상시험 승인을 획득한 CD19 CAR-T 치료제를 비롯하여 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 여러 신약 파이프라인을 보유.
신테카바이오
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유전자 분석 관련 바이오 벤처 업체. 유전체 빅데이터 플랫폼 및 인공지능 딥러닝 신약개발 플랫폼 기반의 유전자 관련 연구 및 기술개발업 및 유전자분석업을 주요 사업으로 영위. 2014년 한국전자통신연구원(ETRI)의 '유전자 검사 전용 슈퍼컴퓨팅' 기술을 출자받았으며, 빅데이터 기반 AI기술인 알고리즘 개인유전체맵플랫폼 기술(PMAP)을 보유.
바이오니아
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유전자 연구개발 관련 기초 재료 및 장비생산업체. 유전자연구/분자진단용 기초 소재 및 시약, 분자진단키트, 유전자 추출/증폭/정량분석장비, 분자진단 장비 등을 자체 개발/생산. RNAi 등을 이용한 차세대신약개발 등 다양한 기술의 사업화를 진행중. 18년8월 개인 맞춤형 유전자 검사 '진투라이프(Gene2Life™)' 출시.
지놈앤컴퍼니
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인체 마이크로바이옴(Microbiome) 기반 신약개발 전문업체. 면역항암을 포함해 다양한 질환군에서의 혁신치료제를 연구개발 하는 기업으로서 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 사업모델을 영위 중이며, 이를 위해 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 구축하고, 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질을 효과적으로 발굴 중.
HLB파나진
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PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매 업체. PNA(인공DNA)와 유전자 진단제품을 생산/판매. 특히 암관련 유전자 돌연변이를 검출하는 데 효과적인 PNAClamp™ 기술을 개발하여, EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1 등의 제품을 상용화 했으며, 액체생검에서 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 PANAMutyper™ 기술(EGFR, KRAS, NRAF, BRAF), 이외에도 OncoTector™, PANA RealTyper™ 등도 개발. 폐암에 대한 BRAF 검사로 국내에서는 유일하게 당사 제품만이 신의료기술로 인정되어 고시됨.
이엔셀
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첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 및 신약개발 업체. 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 사업을 주력으로 영위하고 있으며, 샤르코-마리-투스병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-CMT)를 비롯하여 듀센 근디스트로피 병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-DMD)와 근감소증 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-SP)를 직접 개발하고, 유전자치료제를 위한 조직특이 타게팅 AAV 플랫폼을 개발하는 세포·유전자치료제 신약개발 사업도 영위.
제넥신
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바이오 신약 개발 업체로 유전자 치료 백신 사업 영위. 항암 유전자 치료백신 GX-188E(자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암) 개발 진행 중.
녹십자
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녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매. 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'를 판매중. 유전자 분석업체 지씨지놈을 종속회사로 보유.
아이엠비디엑스
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암 진단 전문업체. 액체생검과 대량의 유전자의 염기서열을 분석할 수 있는 차세대염기서열분석을 접목시켜 진행암 환자 대상의 프로파일링 기술, 1-3기암 수술 후 재발 조기진단을 위한 디텍트 기술, 암을 조기에 발견하고 원발부위를 예측하는 스크리닝 기술 등 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보.
에스디바이오센서
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체외진단 전문 업체. 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단(혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사), 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 메르스 항원/에볼라 항원 진단제품, 코로나19 분자진단 제품, 잠복결핵 진단제품 등을 개발.
지씨지놈
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녹십자 그룹 계열의 임상유전체 분석 전문업체. 개인의 유전적 특성을 파악하여 질병 예방, 진단, 치료를 가능하게 하는 다양한 유전체 검사 서비스를 제공. 주요 서비스로는 산전/신생아 선별 유전체 검사 서비스(산과), 암 환자의 정밀진단 유전체 검사 서비스(암 정밀진단), 희귀질환 환자의 정밀진단 유전체 검사 서비스(유전희귀 정밀진단), 건강검진 유전체 검사 서비스(검진) 등이 있음.
헬릭스미스
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26년 이상 축적된 Plasmid DNA, Viral Vector 및 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구개발 경험과 고물질 첨단바이오의약품 임상시료 생산에 적합한 GMP 품질관리시스템을 보유.
제놀루션
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유전자 기반 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 사업을 영위하는 체외진단 의료기기 전문업체. 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출 할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있음.
코오롱생명과학
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바이오신약사업(세포유전자 치료제, 신경병증성 통증 치료제, 항암제 등) 등을 영위하는 업체. 신경병증성 통증 치료제(KLS-2031) 등 파이프라인을 지속적으로 연구개발. 신경병증성 통증, 종양살상바이러스 등에 관한 유전자 치료제 분야 특허 보유. 동종연골세포와 연골 생성 및 항염 작용 등 다양한 기능을 가진 유전자를 포함하는 동종연골세포를 혼합한 '티슈진-C(브랜드명 인보사)' 국내 품목허가를 획득해 판매해왔으나 성분 논란속 제조/판매 중지.
마크로젠
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유전자 정보분석 데이터를 생성할 수 있는 유전자분석 장비(NovaSeq X Plus, NovaSeq 6000, UG100, Miseq, Ion PGM Dx, PacBio RS II, NextSeq500, Sequel II, Saphyr, DNBSEQ-T7, AB3730XL 등), 바이오인포매틱스 기술, 그리고 다년간 축적된 분석경험을 바탕으로 국내외 생명공학연구자들에게 유전자 분석 서비스를 제공.
아미코젠
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유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소(CX)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력.
테라젠이텍스
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의약품 제조 및 판매와 유전체 서열 분석사업을 주요 사업으로 영위하는 업체. 유전체 분석사업을 통하여 제공하는 서비스는 헬로진(Hellogene), 진스타일(Genestyle), 토탈오믹스(Totalomics) 서비스임. 유전체 분석 서비스를 중국으로 확대하기 위해 북경태래건이과기유한공사를 설립.
진시스템
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유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사 방법인 분자진단 기반 플랫폼 개발 업체. 주요 제품 파이프라인은 GENECHECKER® 초고속 PCR 시스템(UF-100 초고속 Conventional PCR 시스템, UF-150 초고속 Real-Time PCR 시스템, UF-300 현장분자진단용 신속 Real-Time PCR 시스템), Rapi:Chip™ PCR 칩, SMARTCHEK® 진단키트(코로나19 진단키트, 식중독 진단키트, 할랄 검사키트, 육류 종 판별 키트), 초고속 PCR 반응시약 등이 있음.
쓰리빌리언
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희귀 유전질환 진단 검사 서비스 전문업체. 인공지능을 활용하여 인간 유전자(gene)의 총합인 유전체(genome)에서 발견되는 수많은 유전변이(genetic variant)의 병원성(pathogenicity, 질병을 일으킬 가능성)을 자동으로 판독하는 기술을 독자적으로 개발하고 해당 기술을 활용하여 희귀 유전질환 진단 검사 서비스를 제공.
제이에스링크
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유전체 분석(EGIS) 사업과 맞춤의학용 개인유전체 분석(DNAGPS) 사업 등을 영위하는 업체. 유전체 분석을 위해 최신 유전체 분석장비 및 전문인력을 보유.
젠큐릭스
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분자진단 및 동반진단 제품 생산업체로 20년6월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발중.예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 선정. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 2023년 8월에 식약처 허가를 취득. 메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 제품 임상을 추진중.
지노믹트리
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체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 유전체분석 서비스(마이크로 어레이, 파이로시퀀싱, real-time PCR, NGS 등)를 제공.
앱클론
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암세포를 인식하는 CAR 유전자를 인간의 T세포에 도입하여, 암세포를 스스로 파괴할 수 있도록 유전자 재조합한 CAR-T 세포치료제를 보유중. 툴젠과 고형암을 타겟하는 차세대 CAR-T 공동개발 목적 MOU 체결 및 지플러스생명과학과 크리스퍼 유전자가위 기술이전(L/O) 계약 체결.
엑셀세라퓨틱스
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첨단바이오의약품의 핵심 소재인 세포 배양 배지의 개발 및 제조업체. 세포배양배지는 세포유전자치료제를 개발, 제조하는데 필수적인 소재로, 주요 제품으로는 CellCor™ MSC, CellCor™ Kera CD/SF, CellCor™ DPC CD, CellCor™ EXO CD 등이 있음.