바이오시밀러(복제 바이오의약품)

유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품. 일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가 받고 있음. 09년 6월 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련 과제를 제출하면서 시세를 분출함. 원천기술을 확보했거나 관련 의약품 연구 및 의약품을 생산하는 기업군.
프레스티지바이오파마
일봉 주봉 월봉 분봉
항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 업체. 주요 제품으로는 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 바이오시밀러와 췌장암 항체신약(PBP1510), 고형암 항체신약(PBP1710) 등 항체신약 파이프라인을 보유.
프레스티지바이오로직스
일봉 주봉 월봉 분봉
국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 업체. HD201(허셉틴 바이오시밀러), HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 글로벌유통사(계약상대방)와의 라이선스 계약은 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결.
팬젠
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. 바이오의약품 제품화 기술을 활용한 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매 사업 영위. 주요(개발)제품으로는 바이오시밀러 EPO(만성 신부전 환자의 빈혈치료제), 바이오시밀러 G-CSF(항암치료 보조제), 바이오시밀러 Aflibercept(황반변성, 황반부종등 치료제) 등이 있음.
삼성바이오로직스
일봉 주봉 월봉 분봉
삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO(Contract Development Organization) 사업을 영위하는 업체. 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스이 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행중.
알테오젠
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등.
종근당
일봉 주봉 월봉 분봉
국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 출시.
동아에스티
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오시밀러인 항암보조치료제 "류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)" 국내 시판중. Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)와 바이오시밀러 기술수출 계약 체결(14년1월).
한미약품
일봉 주봉 월봉 분봉
슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의약품(당뇨병치료제 등)을 개발 중.
이수앱지스
일봉 주봉 월봉 분봉
심혈관질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅(국내 최초의 항체의약품 바이오시밀러)을 생산하여 판매중.
대웅제약
일봉 주봉 월봉 분봉
16년12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에포디온'의 품목허가를 취득해 17년1월 출시.
셀트리온제약
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유).
셀트리온
일봉 주봉 월봉 분봉
생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '램시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 등을 보유.
선바이오
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오신약, 의료기기 및 PEG 유도체의 연구개발 및 생산, 판매업체. 주요 제품은 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 PEG-filgrastim 등이 있음. PEG-filgrastim 바이오시밀러는 Pelgraz라는 상품명으로 2018년부터 EU 시장에서, Lapelga라는 상품명으로 2019년부터 Canada에서, NeuPEG라는 상품명으로 2008년부터 인도에서 판매 중임.
바이넥스
일봉 주봉 월봉 분봉
국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용. 국제기준인 cGMP 및 EU-GMP에 부합되는 총 3개의 시설을 보유하고 있으며, 캅셀제, 정제, 산제, 점안제 등의 케미컬의약품은 부산공장, 바이오의약품은 송도공장(한국생물산업기술실용화센터)과 오송공장에서 생산중.
LG화학
일봉 주봉 월봉 분봉
LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업으로 17년1월 바이오의약품 전문 제약업체 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학사업 진출. 류마티스관절염 치료제인 엔브렐과 휴미라의 바이오시밀러를 일본 모치다社와 협력하여 개발하고 있음. 18년6월 류마티스관절염 치료 바이오시밀러 '유셉트'의 국내 판매 실시.
한올바이오파마
일봉 주봉 월봉 분봉
아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유.
에이프로젠
일봉 주봉 월봉 분봉
바이오시밀러 3개 품목(GS071(글로벌 임상 3상 완료), AP056(글로벌 임상 1상, 3상 준비 중), AP063(글로벌 임상 3상 준비 중))의 국내판매 관련 라이센스 인 계약을 체결.
녹십자
일봉 주봉 월봉 분봉
녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. 18년 당뇨병 바이오시밀러 '글라지아' 출시. 종속회사 지씨씨엘이 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스 제공.
보령
일봉 주봉 월봉 분봉
의약품사업을 영위하는 제약 전문업체. 21년5월 삼성바이오에피스의 온베브지(아바스틴 바이오시밀러), 9월 삼페넷(허셉틴 바이오시밀러)의 판권계약을 체결하는 등 바이오시밀러 사업 영위.
에이프로젠바이오로직스
일봉 주봉 월봉 분봉
제네릭 사업(의약품 제조)과 바이오시밀러 사업을 영위. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보하고 있음.
삼천당제약
일봉 주봉 월봉 분봉
황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러를 23년11월 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아)과 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 24년3월 유럽 9개국(영국, 벨기에 등)과 독점판매권 및 공급계약을 체결하는 등 바이오시밀러 사업도 영위.